为深入贯彻落实省市场监督管理局跨部门综合监管工作部署,严格落实《跨部门综合监管事项暨“综合查一次”场景清单》工作要求,健全完善医疗器械领域跨部门综合监管机制,切实提升医疗器械全链条监管效能,近日,铜川市启动2026年度医疗器械跨部门综合监管联合抽查工作。

本次联合检查由市市场监管局牵头,市卫健委协同配合,严格按照年度跨部门综合监管工作计划推进实施,检查随机抽取2家市级医疗机构,通过现场实地检查与书面资料核查相结合的方式,开展全方位、规范化监督检查。

检查聚焦医疗器械监管关键环节和重点风险点,核心核查三大内容,涵盖医疗器械产品质量合规情况、医疗器械广告发布规范情况以及医疗机构医疗器械经营、使用全流程管理情况,精准排查医疗器械采购、储存、使用、广告等环节潜在风险隐患。
为确保检查工作取得实效,本次联合检查严格落实部门监管职责分工,市市场监管局、市卫健委依据各自法定监管职权,各司其职、协同联动开展检查工作,实现“一次检查、全面体检、综合监管”,有效避免多头检查、重复检查,切实提升监管效率。同时,坚持问题导向,对检查中发现的一般性问题,当场向被检查医疗机构反馈,现场明确整改要求、指导落实立行立改;对发现的重点问题限期整改,按规定时限提交整改结果,形成“检查—整改—反馈”闭环监管机制。
下一步,铜川市市场监管局将以此次跨部门联合抽查为契机,不断成熟监管方式,常态化推进跨部门协同监管、联合执法工作,紧盯问题整改落实,筑牢医疗器械质量安全防线,持续规范全市医疗器械市场经营使用秩序。
网络编辑:张国清
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