本报9月18日讯(记者许林)为扎实推进2026年药品安全宣传周系列工作,9月17日,海口国家高新区联合省药品和医疗器械审评服务中心举办“深耕审评服务,赋能创新转化”企业一线专场交流活动,将审评课堂、专家辅导直接送到企业生产研发一线。
医疗器械创新转化难点往往卡在“从实验室到临床、从样品到产品”的第一步。活动现场,省药械审评服务中心专业审评员围绕医疗器械临床创新转化“春雨行动”开展专项宣贯,全方位拆解政策出台背景、专项支持举措及落地实施路径。针对企业普遍关心的“注册怎么报、审评怎么过”等问题,活动设置专项实操授课环节。审评专家还分门别类、精准细化,围绕审评要点展开专题讲解。
审评专家逐条梳理注册申报资料常见瑕疵、技术审评常见问题,针对性给出规范整改方案和优化思路,指导企业吃透审评规则、规范申报流程,有效规避研发注册弯路,大幅提升产品申报通过率与审评效率。
下一步,海口国家高新区将持续深化与省药械审评服务中心的协同联动,充分发挥园区生物医药产业局、药械创新服务站平台优势,常态化开展政策宣贯、专家辅导、政企对接、实操培训等精准服务,助推更多医疗器械创新成果加速落地转化,为海南自贸港生物医药产业集群发展和海口打造“六个之城”注入强劲动力。